Clinical Development Director

clinical development, clinical research, cro, b2b, contracting, remote, warsaw

Hays Contracting to współpraca oparta na zasadach B2B. Nasza firma dopasowuje Specjalistów z sektorów IT, Engineering i Life Science do najciekawszych projektów na rynku.
Dołącz do grona 500 zadowolonych Kontraktorów i pracuj dla Klientów Hays!

Obecnie dla naszego Klienta poszukujemy Kandydatów na stanowisko:

Clinical Development Director

Lokalizacja: Warszawa, ul. Żwirki i Wigury
Klient: firma z branży biotechnologicznej, realizująca badania kliniczne
Branża: biotechnologiczna
Rodzaj umowy: kontrakt
(B2B przez Hays Poland)
Współpraca: minimum 6 miesięcy, realnie 1 rok, możliwa perspektywa do 1,5 roku
Stawka: open
Start date: ASAP/1 miesiąc
Godziny pracy: business hours (ale współpraca z zespołem z USA)
Zespół: 5 osób, międzynarodowy (2 osoby pracują w UK i są anglojęzyczne)
Model pracy: praca zdalna, z wizytami w biurze w Warszawie min. 1x w miesiącu

Czym będziesz się zajmował:

Clinical Strategy & Pipeline Management
  • Zarządzanie portfolio rozwoju klinicznego kilku projektów: Nadzór nad badaniami wczesnych fazy klinicznych (I-II), w dziedzinach chorób układowych/autoimmunologicznych/onkologicznych prowadzonych w kluczowych lokalizacjach (Europa, USA), w tym projektowanie takich badań, we współpracy z zespołem medycznym oraz medycznymi liderami opinii, a także konsultantami zewnętrznymi.
  • Strategia regulacyjna: Udział, na poziomie strategii oraz aktywnego uczestnictwa w procedurach naukowych z kluczowymi regulatorami rynku leków (EMA, FDA) dla leków w rozwoju.
Vendor & CRO Performance Management
  • Nadzór nad podwykonawcami (CROs): Nadzór sponsorski, poprzez managerów operacyjnych sponsora w zakresie realizacji kluczowych kamieni milowych zgodnie z harmonogramem badania.
  • Zarządzanie jakością i efektami: Wymaganie od podwykonawców najwyższych standardów jakościowych zgodnie z aktualnymi przepisami i dobrymi praktykami (GxP) oraz dostarczania rzetelnych danych klinicznych w założonych terminach.
  • Optymalizacja budżetowa: We współpracy z menedżerami operacyjnymi, zarządzanie budżetami badań klinicznych, w tym monitorowanie kosztów oraz negocjowanie zakresów prac w celu uniknięcia nieuzasadnionych wydatków finansowych.
  • Skuteczność operacyjna: Wdrażanie działań korygujących wobec CROs w sytuacjach opóźnień w rekrutacji lub raportowaniu; wymaganie produktywnego podejścia dostawców do szybkiego ukończenia danej fazy badania.
Medical Leadership & Clinical Operations
  • Nadzór merytoryczny: Pełnienie funkcji głównego autorytetu medycznego w zakresie projektowania protokołów, dokumentacji merytorycznej badań klinicznych (w tym broszury badacza, Development Safety Update Reports), monitoringu medycznego, bezpieczeństwa pacjentów (Pharmacovigilance) oraz raportowania wyników badań klinicznych, a także interakcji z komitetami zewnętrznymi typu DSMB, DMC.
  • Zarządzanie zespołem: Budowanie i skalowanie wewnętrznego zespołu Clinical Development & Operations.
  • Relacje z medycznymi liderami opinii i ośrodkami badawczymi: Utrzymywanie strategicznych relacji z liderami opinii w obszarach prowadzonych dewelopmentów klinicznyh w celu wsparcia rekrutacji i interpretacji wyników.
  • Publikacje naukowe: Inicjowanie i współredagowanie publikacji w czasopismach medycznych oraz doniesień zjazdowych związanych z prowadzonymi badaniami klinicznymi.
Support for Business Development
  • Interakcje z potencjalnymi i aktualnymi partnerami w dewelopmencie klinicznym: Udział w spotkaniach, prezentacjach i negocjacjach w ramach poszukiwań partnerów biznesowych (przedsiębiorstw farmaceutycznych, biotechnologicznych, funduszy inwestycyjnych) w zakresie prezentacji toczących się i zakończonych projektów klinicznych sponsora

Co otrzymasz:

  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Standardowe benefity – preferencyjne stawki pakietów LuxMed i Multisport
  • Decydując się na współpracę via Hays, otrzymujesz również możliwość pracy w przyszłości dla wielu innych przewodnich klientów Hays

Czego oczekujemy:

  • Zarządzanie CRO: Minimum 7 lat doświadczenia w rozwoju klinicznym leków, w tym co najmniej 5 lat w organizacjach będących Sponsorami badań klinicznych, z udokumentowanymi sukcesami w bezpośrednim zarządzaniu i współpracy z CROs
  • Doświadczenie w badaniach wieloowockowych i międzynarodowych: Praktyczna biegłość w prowadzeniu badań w modelu rozproszonym (szczególnie w USA i Europie), w tym znajomość specyfiki regulacyjnej obu regionów
  • Zarządzanie projektowe: Doświadczenie w zarządzaniu badaniami różnych faz w tym samym czasie
  • Silne nastawienie na cel (Result-oriented): Umiejętność twardego egzekwowania rezultatów od partnerów zewnętrznych i determinacja w dowożeniu wyników.
  • Bliska współpraca z dyrektorem finansowym (CFO) i CEO w zakresie aktualizacji i nadzoru nad budżetem oraz rozliczania efektywności kosztowej podwykonawców (we współpracy z menedżerami operacyjnymi).
  • Leadership & Communication: Zdolność do reprezentowania spółki przed inwestorami oraz partnerami biznesowymi w zakresie rozwoju klinicznego.
  • Dobra znajomość GxP i regulacji: W tym praktyczna umiejętność weryfikacji jakości pracy CRO pod kątem audytowym i merytorycznym.
  • Mile widziane wykształcenie na kierunku Farmacja lub podobne
  • Znajomość j. angielskiego na poziomie min. C1
Jak będzie wyglądał proces rekrutacyjny:

  1. Twoje CV trafi do weryfikacji przez Rekrutera Hays
  2. Rekruter skontaktuje się z Tobą telefonicznie – 15-minutowa rozmowa o projekcie i Twoim doświadczeniu
  3. Rozmowa techniczna z Klientem – 2 spotkania (1. HR + Prezes (online) 2. Zarząd)
  4. Oferta
  5. Witamy w projekcie!


Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361.
Click here to access HAYS Privacy Policy, which provides detailed information on how we use and protect your personal information, and your rights in relation to this.

Summary

Job Type
Contract
Industry
Pharmaceuticals
Location
Warszawa
Specialism
Medical Technology
Pay
B2B
Ref:
1199265

Similar jobs to Clinical Development Director

  • Business Unit Director CEE REGION

    Business Unit Director CEE Region/multi-site production organisation/Poznań
    Poznan

  • Director of Product & Project Management

    Director of Product and Project Management
    Warszawa

  • Senior Compliance Specialist

    Don’t wait — your next opportunity is just one application away!
    Wroclaw

  • Senior Indirect Purchasing Manager

    Automotive sector/ Senior Indirect Purchasing Manager /Bielsko-Biała
    Bielsko-Biala

  • AR Junior / Specialist with Dutch (Flemish preferred)

    AR Junior / Specialist with Dutch (Flemish preferred)
    Gdansk