Regulatory Affairs Specialist

SSC, Pharma, Regulatory, Specialist, hybrid

W związku z rozwojem naszego klienta, międzynarodowej firmy farmaceutycznej o ugruntowanej pozycji na rynku, poszukujemy osób na stanowisko Regulatory Specialist.

Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za nadzorowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów farmaceutycznych, ocenę danych oraz strategię regulacyjną i kontrolę zgodności dokumentacji z wewnętrznymi i zewnętrznymi procedurami rejestracyjnymi.

Zadania:
• Zarządzanie wieloma wariantami CMC (chemia, wytwarzanie i kontrola)
• Zarządzanie przydzielonymi projektami: definiowanie i uzgadnianie strategii regulacyjnej
• Ocena danych w celu zapewnienia, że stworzona dokumentacja regulacyjna jest zgodna z procesami regulacyjnymi firmy oraz z zewnętrznymi wymaganiami dla rynków lokalnych
• Współpraca z innymi działami firmy, min. z działem produkcji i dostaw, oraz innymi działami regulacyjnymi i lokalnymi oddziałami firmy
• Budowanie i utrzymywanie dobrych relacji z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi
• Monitorowanie informacji dotyczących przepisów prawnych i reagowanie na zmiany w wymaganiach prawnych
• Identyfikowanie możliwości poprawy procesów, polityk i systemów regulacyjnych CMC, oraz aktywne proponowanie zmian.

Oczekiwania:
• Doświadczenie w zakresie spraw regulacyjnych w farmaceutyce
• Tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie biotechnologii, technologii chemicznej, farmacji chemii lub innej pokrewnej dziedzinie naukowej lub technicznej
• Znajomość przemysłu farmaceutycznego, środowiska rozwoju leków i procesów regulacyjnych
• Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
• Dbałość o szczegóły z naciskiem na dokładność
• Umiejętność radzenia sobie z wieloma zadaniami oraz pracy pod presją czasu
• Elastyczność i analityczne myślenie

Oferujemy:
• Umowę o pracę
• Zatrudnienie na pełen etat na okres 12 miesięcy z możliwością wydłużenia współpracy
• Elastyczne godziny rozpoczęcia pracy (7:00- 16:00)
• Pracę w modelu hybrydowym (2-3 dni z biura / tydzień)
• Bogaty pakiet benefitów pracowniczych (Pakiet opieki medycznej, ubezpieczenie, kartę sportową)
• Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej organizacji, lidera na rynku farmaceutycznym

Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361.


#LI-DNI
Kliknij tutaj aby uzyskać dostęp do Polityki prywatności HAYS, która zawiera szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób wykorzystujemy i chronimy twoje dane osobowe oraz Twoje prawa z tym związane.

podsumowanie

Rodzaj pracy
Czasowa
Branża/Sektor
Farmacja
Lokalizacja
Poznan
Obszar specjalizacji
Pharma
Nr ref.:
1186687

Skontaktuj się z konsultantem

Skontaktuj się Paulina Kowalczyk, Konsultant odpowiedzialny za tę rekrutację, znajduje się Wroclaw
Hays, ul. Łaciarska 4b

Telefon: +48225845650

Podobne oferty pracy do Regulatory Affairs Specialist

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    CMC, regulatory, product variations
    Polska
  • Regulatory Specialist, Product Variations.

    CMC, Product Variations, Regulatory, Rejestracja
    Polska
  • Compliance Specialist

    Legal, compliance banking AML
    Warszawa
  • Senior Associate, SOX Control & Compliance

    Audit
    Wroclaw
  • Vice President, SOX Control & Compliance II

    Audit
    Wroclaw