Senior Regulatory Affairs Specialist

CMC, regulatory, product variations

Twój zakres obowiązków
- Przygotowywanie dokumentacji dla modułu 3 CTD dotyczącej zmian porejestracyjnych dla substancji czynnych, półproduktów i gotowych produktów, w tym produktów biologicznych i szczepionek.
- Uzgadnianie strategii rejestracyjnej, ocena dokumentacji i danych pod kątem zgodności z wewnętrznymi wymaganiami firmy i przepisami krajowymi.
- Współpraca z innymi zespołami firmy, w tym z fabrykami, łańcuchem dostaw i zespołami lokalnymi na całym świecie.
- Budowanie i utrzymywanie dobrych relacji z partnerami.
- Monitorowanie bieżących wytycznych rejestracyjnych.

Nasze oczekiwania
- Doświadczenie w rejestracji leków, przygotowywaniu dokumentacji jakościowej (moduł 3 CTD) oraz znajomość procedur zmian porejestracyjnych.
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, medycyny lub pokrewne (np. biotechnologia, chemia, biologia).
- Znajomość przemysłu farmaceutycznego i procesów rejestracyjnych.
- Skrupulatność, dokładność i sumienność.
- Umiejętność ustalania priorytetów, elastyczność i otwartość na zmiany.
- Samodzielność i proaktywność w rozwiązywaniu problemów.
- Wysokie kompetencje interpersonalne i umiejętność pracy w zespole.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.

Co oferujemy
- Elastyczność w zakresie miejsca (praca w biurze i zdalnie) oraz godzin pracy.
- Stabilne zatrudnienie w międzynarodowej firmie farmaceutycznej.
- Praca w profesjonalnym zespole kluczowym dla utrzymania produktów firmy na rynkach globalnych.
- Benefity (prywatna opieka zdrowotna, ubezpieczenie na życie, Pracowniczy Program Emerytalny, dofinansowanie do karty sportowej, premia roczna, dodatek wakacyjny i inne).
- Programy uznania dla pracowników za wyjątkowe osiągnięcia.
- Wspierające i przyjazne środowisko pracy.
- Możliwości rozwoju zawodowego w ramach firmy.

Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.


#LI-DNI
Kliknij tutaj aby uzyskać dostęp do Polityki prywatności HAYS, która zawiera szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób wykorzystujemy i chronimy twoje dane osobowe oraz Twoje prawa z tym związane.

podsumowanie

Rodzaj pracy
Stała
Branża/Sektor
Farmacja
Lokalizacja
Polska
Obszar specjalizacji
Pharma
Nr ref.:
1186426

Skontaktuj się z konsultantem

Skontaktuj się Aleksandra Figielska, Konsultant odpowiedzialny za tę rekrutację, znajduje się Warszawa
Hays, ul. Marszałkowska 126/134

Telefon: 722000702

Podobne oferty pracy do Senior Regulatory Affairs Specialist

  • Regulatory Affairs Specialist

    SSC, Pharma, Regulatory, Specialist, hybrid
    Poznan
  • Regulatory Specialist, Product Variations.

    CMC, Product Variations, Regulatory, Rejestracja
    Polska
  • Compliance Specialist

    Legal, compliance banking AML
    Warszawa
  • Senior Associate, SOX Control & Compliance

    Audit
    Wroclaw
  • Vice President, SOX Control & Compliance II

    Audit
    Wroclaw