Distribution Quality Engineer

Medical Devices; ISO 13485; QMS; EU MDR; FDA 21 CFR

Dla naszego klienta, globalnej firmy z branży MedTech, poszukujemy kandydatki/kandydata na stanowisko: Distribution Quality Engineer.

Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za wsparcie obszaru jakości w łańcuchu dystrybucji, zapewniając zgodność procesów magazynowania, dystrybucji oraz serwisu produktów medycznych z obowiązującymi regulacjami oraz standardami jakości. Rola obejmuje współpracę z zespołami operacyjnymi i Supply Chain, a także nadzór nad zewnętrznymi partnerami, w celu minimalizacji ryzyk oraz ciągłego doskonalenia procesów.

Do zakresu twoich obowiązków będzie należało:

  • Nadzór jakościowy nad centrami dystrybucyjnymi (magazyny) w zakresie przechowywania i obsługi produktów
  • Monitorowanie i ocena zgodności działań dystrybutorów oraz partnerów 3PL z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi
  • Wsparcie i nadzór nad obszarem serwisu i napraw produktów
  • Zapewnienie zgodności procesów z globalnymi regulacjami (m.in. ISO 13485, EU MDR, FDA 21 CFR) oraz wymaganiami lokalnych organów
  • Identyfikowanie ryzyk jakościowych oraz inicjowanie działań zapobiegawczych i usprawniających
  • Realizacja projektów związanych z utrzymaniem i rozwojem systemu zarządzania jakością (QMS) w obszarze dystrybucji
  • Współpraca z zespołami Operations oraz Supply Chain w celu poprawy jakości procesów oraz redukcji strat
  • Analiza danych jakościowych (dewiacje, trendy, sygnały jakościowe) oraz podejmowanie działań naprawczych
  • Wsparcie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz działań kontrolnych wobec partnerów biznesowych
  • Zapewnienie zgodności w zakresie etykietowania produktów (np. over-labeling, wymagania językowe) oraz zarządzania blokadami wysyłek
Wymagania:

  • Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: inżynieryjne, jakościowe lub pokrewne)
  • Doświadczenie w obszarze jakości w środowisku wyrobów medycznych
  • Bardzo dobra znajomość standardu ISO 13485 oraz systemów zarządzania jakością (QMS)
  • Doświadczenie w pracy z regulacjami jakościowymi i prawnymi (np. MDR, FDA, inne rynki globalne)
  • Wiedza z zakresu jakości w dystrybucji, logistyce lub współpracy z partnerami zewnętrznymi
  • Umiejętność pracy w środowisku międzynarodowym oraz współpracy międzyfunkcyjnej
  • Silne umiejętności analityczne oraz rozwiązywania problemów
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego

Oferujemy:

  • Współpracę na podstawie umowy o pracę na okres 12 miesięcy via Hays.
  • Ekspozycję na globalne regulacje oraz współpracę z międzynarodowymi zespołami
  • Pracę w roli eksperckiej z dużą autonomią działania
  • Nowoczesne środowisko pracy oraz dostęp do narzędzi i standardów najwyższej jakości


Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361

#LI-DNI
Kliknij tutaj aby uzyskać dostęp do Polityki prywatności HAYS, która zawiera szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób wykorzystujemy i chronimy twoje dane osobowe oraz Twoje prawa z tym związane.

podsumowanie

Rodzaj pracy
Czasowa
Branża/Sektor
Inżynieria
Lokalizacja
Wroclaw
Obszar specjalizacji
Produkcja
Nr ref.:
1199876

Skontaktuj się z konsultantem

Skontaktuj się Emilia Grzybek, Konsultant odpowiedzialny za tę rekrutację, znajduje się Poznań
Hays, pl. Władysława Andersa 3

Telefon: 500152901

Podobne oferty pracy do Distribution Quality Engineer

  • Master Data Subject Matter Expert (Materials)

    Be part of our journey. Exciting opportunities await!
    Wroclaw

  • Software Engineer- Automotive

    Python, GCP, CAN, AUTOSAR
    Poznan

  • DevSecOps Engineer

    DevSecOps, Gitlab, Sonarqube, Security, hybrid
    Warszawa180 - 200 pln/h (net+vat)

  • Senior Data Engineer & Team Lead

    Senior Data Engineer & Team Lead, Azure Databricks, Databricks, Azure, Python, PySpark, Python, Data
    Polska

  • Senior Data Engineer – Databricks Specialist

    Databricks, Azure, Optimisation, python, Datalakes
    Warszawa170 - 220 pln/h (net+vat)