Menu

Regulatory Affairs Specialist

regulatory affairs, life-sciences, rejestracja, regulacje
Zakres obowiązków:

- Tworzenie dokumentów CMC (w szczególności modułów 2.3 i 3) dla dokumentacji, zapewniając zgodność z wymaganiami prawnymi na całym świecie.
- Zarządzanie cyklem życia dokumentów w ramach Systemu Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi.
- Wspieranie procesu kontroli zmian we wszystkich fazach cyklu życia produktu.
- Śledzenie na bieżąco zmian w otoczeniu regulacyjnym i wymaganiach oraz przekazywanie informacji o tych zmianach wewnętrznym interesariuszom.
- Wspieranie procesu rejestracji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
- Udział w realizacji ważnych zadań firmy, takich jak opracowywanie strategii, działania związane z zachowaniem zgodności z przepisami, usprawnianie współpracy wewnątrz- i międzywydziałowej, optymalizacja procesów i standardów wewnętrznych, itp.

Wymagania:

- Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.
- Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji w firmach farmaceutycznych.
- Doskonała znajomość wymagań technicznych dotyczących dokumentacji produktów leczniczych i suplementów diety na całym świecie (UE, ICH i inne).
- Dokładność, analityczność, niezależność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
- Dobra znajomość języka angielskiego.

Nasza oferta:

- Praca pełna ekscytujących wyzwań, dająca szansę uczestniczenia w dynamicznym rozwoju międzynarodowej firmy farmaceutycznej.
- Stabilne zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin na podstawie umowy o pracę.
- Możliwość uczestnictwa w interesujących projektach.
- Możliwość rozwoju zawodowego.
- Prywatna opieka medyczna.
- Ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie do wypoczynku.
- Dopłata do Świąt Wielkanocnych i Bożego Narodzenia.
- Spotkania integracyjne.
- Przyjazna atmosfera i zaangażowany zespół współpracowników.


If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.



Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.


#LI-DNI
Kliknij tutaj aby uzyskać dostęp do Polityki prywatności HAYS, która zawiera szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób wykorzystujemy i chronimy twoje dane osobowe oraz Twoje prawa z tym związane.

podsumowanie

Rodzaj pracy
Stała
Branża/Sektor
Farmacja
Lokalizacja
Łódzkie
Obszar specjalizacji
Pharma
Nr ref.:
1185635

Skontaktuj się z konsultantem

Skontaktuj się Aleksandra Figielska, Konsultant odpowiedzialny za tę rekrutację, znajduje się Warszawa
Hays, ul. Marszałkowska 126/134

Telefon: 722000702

Podobne oferty pracy do Regulatory Affairs Specialist

  • Senior Associate, SOX Control & Compliance

    Audit
    Wroclaw

  • Vice President, SOX Control & Compliance II

    Audit
    Wroclaw

  • Vice President, SOX IT Control & Compliance I

    IT Audit
    Wroclaw